生物相容性 選購(gòu)指南
IS0 10993生物相容性測(cè)試機(jī)構(gòu)┄細(xì)胞毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求┄無(wú)紡布
ISO 10993 生物相容性測(cè)試是指材料在機(jī)體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng)，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“相容”，會(huì)不會(huì)對(duì)我們的人體產(chǎn)生傷害。 ISO10993生物相容性測(cè)試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià);目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分： ISO 10993生物相容性測(cè)試 第 1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn); 第......
R-5000 半透明 阻燃 生物相容性PPSU Radel 汽車應(yīng)用
Radel R-5000 是一種可高壓滅菌的通用、半透明、阻燃、耐洗滌劑、生物相容性聚苯砜 （PPSU） 牌號(hào)。具有良好的耐化學(xué)性、良好的尺寸穩(wěn)定性、良好的電氣性能、良好的耐熱老化性、高耐環(huán)境應(yīng)力開裂性和高耐熱性。提供耐酸，堿，伽馬輻射和蒸汽，電子束滅菌性，良好的熱穩(wěn)定性，熱滅菌性，水解穩(wěn)定性，蒸汽滅菌性和超高韌性。索爾維的Radel R-5000適用于注塑、擠出、吹塑、機(jī)加工、片材和型材擠出以及熱成型等加工。推薦應(yīng)用包括汽車、醫(yī)院用品、醫(yī)療設(shè)備、牙科應(yīng)用、醫(yī)療保健應(yīng)用、膜、手術(shù)......
ISO 10993-5/-10生物相容性測(cè)試丨CMA+CNAS+GLP國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)
生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會(huì)釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會(huì)在壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。ISO 10993 中，第1到第20部分規(guī)定了一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)醫(yī)用材料的生物兼容性。 ISO10993標(biāo)準(zhǔn)通常包括的測(cè)試項(xiàng)目有體外細(xì)胞毒......
