蒸汽品質測試系統，蒸汽質量檢測系統，蒸汽驗證系統 

       SQTS蒸汽品質測試系統（Steam Quality Test System），在國內制藥業比較著名的蒸汽品質檢測裝置，該產品、簡答、輕便、功能獨特、在現場組合和安裝容易，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000ml的凝結水用于QC實驗室理化分析

滿足要求與標準

SQTS蒸汽品質測試系統（Steam  Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。

 

蒸汽品質標注及說明

歐盟標準EN285、英國健康技術備忘錄HTM2010、HTM2031對于滅菌用蒸汽質量的要求、測試方法、測試報告等都進行了規定。根據歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關規定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時中國2010GMP、美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統驗證和蒸汽質量相關標準時，也按照歐盟相關標準執行：（EM285第13.3條規定如下）

蒸汽質量測試項目	合格標準	計算方法及理論說明	法規對應條目
非凝結性氣體含量	＜3.5%	收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100%	13.3.2
過熱值	＜25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大企業下水的沸點（根據地理位置而異）	13.3.3
干度值	金屬≥0.95 非金屬≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

 

產 品 功 能

 

 

 

 

◆非凝結性氣體檢測                           ◆生物醫藥滅菌蒸汽品質測試

◆飽和蒸汽干度值測試                         ◆食品行業消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

◆蒸汽品質過熱值測試                         ◆清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

◆注射用水取樣（冷凝水取樣）                 ◆潔凈管道系統純蒸汽性能測試

（微生物、電導率、TOC、細菌內毒素）          ◆蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試—需另購附件   ◆醫療器械生產企業醫用滅菌蒸汽品質檢測

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試—需另購附件   ◆醫院、檢驗檢疫及衛生部門滅菌用蒸汽品質檢測

[本信息來自于今日推薦網]