近視老花眼鏡FDA注冊,眼鏡框FDA注冊,健身球FDA認(rèn)證 

近視老花眼鏡FDA注冊,眼鏡框FDA注冊,健身球FDA認(rèn)證

1、眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關(guān)需要什么認(rèn)證(Eyeglasses & Sunglasses)

（1）眼鏡企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號（FDA Registration Number,Device Listing Number）

（2）帶鏡片眼鏡FDA測試報告，即FDA滴珠測試報告（也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試），英文：FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test)，F(xiàn)DA 21 CFR 801.410

2、眼鏡/太陽眼鏡FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)

根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的眼鏡（近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架）、太陽鏡都需要做FDA注冊，除隱形眼鏡外其他眼鏡產(chǎn)品均屬于低風(fēng)險等級的，因此，眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。

我司可提供以下眼鏡產(chǎn)品FDA注冊：

886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片

886.5842 Spectacle Frames光學(xué)架（眼鏡架）

886.5850 Sunglasses 太陽鏡

886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡

其他眼鏡相關(guān)產(chǎn)品……

3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)

21 CFR 801.410 Use of impact-resistant lenses in eyeglasses and sunglasses.

什么是FDA滴珠/落球測試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

4、眼鏡/太陽眼鏡FDA注冊認(rèn)證機構(gòu)——寧波正德檢測服務(wù)有限公司

我司寧波正德檢測服務(wù)有限公司，專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證服務(wù)，不僅能提供眼鏡FDA注冊，同時也能提供鏡片F(xiàn)DA測試服務(wù)，出具符合美國FDA法規(guī)要求的鏡片滴珠英文測試報告，保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關(guān)的相關(guān)要求，順利通過美國海關(guān)進入美國市場，歡迎需要做眼鏡認(rèn)證的客戶來電聯(lián)系咨詢！