啟東ISO認證|啟東認證|啟東認證公司 

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    質量管理八大原則
　　原則1： 以顧客為中心 　　原則2： 領導作用 　　原則3： 全員參與 　　原則4： 過程方法 　　原則5： 管理的系統方法 　　原則6： 持續改進 　　原則7： 基于事實的決策方法 　　原則8： 與供方互利
    機械CE認證
歐盟新版機械指令
　　歐盟新版機械指令2006/42/EC 將于2009年12 月29 日起生效執行（例外：唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣，可以到2011年6月29日才實施），取代現行的機械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。據官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根據指令2006/42/EC的聲明 　　新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械制造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化：
新版機械指令主要區別
　　新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在于指令的適用范圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程序和市場監督方面。 　　1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等； 　　(a) machinery　機械設備； 　　(b) interchangeable equipment　可互換性設備； 　　(c) safety components　安全零組件； 　　(d) lifting accessories　升降機附件； 　　(e) chains,ropes and webbing　鏈條、繩索、絲網； 　　(f) removable mechanical transmission devices　可拆卸的機械傳動裝置； 　　(g) partly completed machinery　機械半成品機械裝置. 　　2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值； 　　3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，制造商； 　　4、評估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個模式： 　　(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery,provided for in Annex VIII　自我宣告； 　　(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX,plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII,point 3　EC 型式驗證; 　　(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X　全面質量保證模試. 　　5、機械指令2006/42/EC對于附錄四（Annex IV）中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種；同時對于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。 　　6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成： 　　(a) the relevant technical documentation described in Annex VII,part B is prepared　編制附錄VII B的技術文件； 　　(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書； 　　(c) a declaration of incorporation described in Annex II,part 1,Section B has been drawn up　宣告. 　　7、加強了市場監督力度： 　　由于目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標志的機械產品并沒有達到相關歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內的機械制造商，為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行，新版機械指令規定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權編制整套TCF技術文件的負責人名稱及聯絡地址，并且此人必須被確定在歐盟境內。（原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file,who must be established in the Community。） 也就是說，一但歐盟CE監督機構發現CE證書或宣告存在虛假跡象，機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時，他們能夠立即在歐盟境內聯系到此負責人，此人代表制造商與歐盟當局處理CE相關事宜。

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