徐州ISO9000認(rèn)證+周邊認(rèn)證+徐州企業(yè)認(rèn)證 

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江蘇/徐州
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徐州ISO9000認(rèn)證+周邊認(rèn)證+徐州企業(yè)認(rèn)證

     ISO 13485 醫(yī)療器械 

大量復(fù)雜的監(jiān)管體系、國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和其他要求都會(huì)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)造成影響。 我們提供的服務(wù)可以幫助制造商了解,如何才能向全球市場(chǎng)投放合規(guī)器械。

ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的最新版本,于 2003 年 7 月發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)建立在 ISO 9001:2008 過(guò)程模型方法的基礎(chǔ)之上。 

我們得到了歐洲和加拿大監(jiān)管體系的正式認(rèn)可,并努力借美國(guó)和日本監(jiān)管體系發(fā)展的機(jī)會(huì)得到其正式認(rèn)可。 

作為醫(yī)療器械制造商,無(wú)論您生產(chǎn)何種器械,都有責(zé)任始終提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

     澤林公司本著“以客戶需求為中心,以專業(yè)資源為依托,為客戶提供增值服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)方針,以“行業(yè)先鋒,至善服務(wù),追求卓越”為追求目標(biāo),全力打造咨詢培訓(xùn)服務(wù)鉆石品牌.為協(xié)助企業(yè)獲益  ISO9001/2008版,ISO14001,ISO22000,HACCP  CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,COC,SASO,ENEC,CQC


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