泰州ISO9001認(rèn)證、泰州ISO13485認(rèn)證
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轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?
在申請(qǐng)按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
質(zhì)量手冊(cè)15版后肯定要更新嗎?
手冊(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來(lái)的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來(lái)編寫(xiě)的,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊(cè)肯定要更新。
新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件),但為了組織使用方便,手冊(cè)應(yīng)該有,其他視組織需要來(lái)定。
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高領(lǐng)導(dǎo)提的新要求?
1)質(zhì)量方針的實(shí)施和管理體系與業(yè)務(wù)的結(jié)合是要做到的承諾;
2)提高過(guò)程方法的意識(shí)、提高全員參與、增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新是領(lǐng)導(dǎo)力的體現(xiàn);
3)大家好才是真的好,各個(gè)層次的領(lǐng)導(dǎo)都能證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力也是領(lǐng)導(dǎo)力的一部分。
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