連云港ISO9001認(rèn)證==六合ISO9001認(rèn)證 

概述:聯(lián)系人:張時進(jìn) 13222130588 QQ:646771644 MSN:zsj@nt9000.cn zsj9000@163.com 電話:0513-84111841 84111842 傳真:0513-84110841 網(wǎng)址:http://www.nt9000.cn http://www.zl9001.co
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所在區(qū)域:
江蘇/連云港/連云/墟溝街道
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13222130588 張時進(jìn)
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    南通澤林公司本著“以客戶需求為中心,以專業(yè)資源為依托,為客戶提供增值服務(wù)”的經(jīng)營方針,以“行業(yè)先鋒,至善服務(wù),追求卓越”為追求目標(biāo),全力打造咨詢培訓(xùn)服務(wù)鉆石品牌.
  為協(xié)助企業(yè)獲益  ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,ISO22000,HACCP,TS16949,CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,API,CNAS,CMA,SA8000,E-MARK,AAA,QC080000,ISO27001,ISO20000,ROHS,ABS,BV,KR,LR,GL,NK,RINA,DNV,安全標(biāo)準(zhǔn)化等證書

    申請ISO13485認(rèn)證組織需要準(zhǔn)備哪些資料

    申請醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報送以下材料:

 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;
 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件);
 申請單 位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;
 申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
 申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件) ;
 產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
 近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
 主要外購、外協(xié) 件清單;
 其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組 織和人員的信息。

    注:申請方聲明 系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

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