泰州ISO9000認證——泰州證到付款! 

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 ISO 13485 醫療器械

大量復雜的監管體系、國內外標準和其他要求都會對醫療器械行業造成影響。 我們提供的服務可以幫助制造商了解,如何才能向全球市場投放合規器械。

ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的最新版本,于 2003 年 7 月發布。該標準建立在 ISO 9001:2008 過程模型方法的基礎之上。

我們得到了歐洲和加拿大監管體系的正式認可,并努力借美國和日本監管體系發展的機會得到其正式認可。

作為醫療器械制造商,無論您生產何種器械,都有責任始終提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球醫療器械法規認可的國際標準。

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