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確認生產和服務供應的HSF進程  組織將確認生產和服務供應的HSF進程，其結果輸出不能通過后來的監控或測量來檢驗。  這包括任何只在產品使用中或者服務已經被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。

HSF鑒別及追溯

a) 適當處，組織將通過適當的方式在整個產品實現過程中鑒別HSF產品；

b) 流程包括任何限用物質應予以識別以及區隔，以防止與HSF產品的混合；

c) 組織將鑒定與監控和測量要求有關的HSF產品狀況；

d) 在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產品的單一標志

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