天津體外試劑三類經營許可證的辦理要求是什么 

天津醫療設備經營許可怎么辦理—岳經理I34Z8946496

（1）辦理對象
   具備第二類醫療設備經營備案申請條件的企業;持有《第二類醫療設備經營備案憑證》的企業，也就是說必須是以公司（企業）執照的身份。
（2）受理條件
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療設備經營企業貯存的可以不設立庫房；具有與經營的醫療設備相適應的質量管理制度；具備與經營的醫療設備相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
北京時間7月9日，據雅虎體育記者克里斯-海恩斯報道，湖人隊將在下賽季讓勒布朗-詹姆斯打首發一號位。34歲的詹姆斯即將進入他的第17個賽季，為了充分發揮出湖人新陣容的潛能并爭奪總冠軍，詹姆斯將在新賽季擔任湖人隊的首發控衛。
（3）材料信息
1、第二類醫療設備經營備案申請表
2、《營業執照》復印件
3、《組織機構代碼證》復印件
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
5、組織機構與部門設置說明
6、經營范圍、經營方式說明
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
8、經營設施、設備目錄
9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
（4）怎么區分是否為“二類醫療設備”
1、商品包裝上標有“食藥監械(準)字XXXX第1XXXXXX號”為一類醫療設備，無需備案；
2、商品包裝上標有“食藥監械(準)字XXXX第2XXXXXX號”為二類醫療設備，需要備案；

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