醫療器械經營 選購指南
清華同方精子質量分析儀
清華大學于1991年在國內率先研制出精子動靜態特性圖像自動分析系統,填補了國內空白,并在國際上處于高的地位,該系統檢測速度快,檢測參數多,有精子分級,曲線運動數值,直線運動數值等41項。操作簡便,具有智能化,勞動強度低,結果客觀、準確,打印功能等。能在十幾秒內較精確,定量地檢測到幾十個甚至幾百個精子的動態圖像,一分鐘內可以處理完畢所有數據,包括總報告單,只需用2-3分鐘,如需要更詳細的資料,還可打印檢測的速度分布直方圖,每個精子的運動速度及運動軌跡圖,多媒體計算......
醫療器械經營許可證(一類 / 二類 / 三類)代辦|合規為先,
從事醫療器械經營,合規是底線,許可證書是前提。尤其是三類醫療器械,審批嚴格,對經營場所、倉儲條件、人員資質、質量管理體系均有明確要求,辦理難度極大。 我們專注醫療健康領域資質服務,深諳藥監局審批標準,提供全流程合規代辦服務: 全類別覆蓋: 涵蓋一類備案、二類經營備案憑證、三類經營許可證的新辦、變更、延續。 合規保障: 協助企業進行經營場所與倉庫的規劃布局,建立符合 GSP 要求的質量管理體系文件,確保通過現場核查。 全程代辦: 從人員培訓、材料準備、網上......
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